(English translation below)
Istituita nel febbraio 2021 e operativa dal 1 aprile dello stesso anno l’Agenzia esecutiva europea per la salute e il digitale (HaDEA) è chiamata a soddisfare un obiettivo ambizioso: sostenere la ricostruzione dell’UE nell’era post Covid-19, rendendola capace di affrontare le sfide attuali e quelle future, puntando sulla ricerca e innovazione per la salute. Ciò implica il rafforzamento della resilienza dei sistemi sanitari, dell’innovazione in ambito medico e della trasformazione digitale, come previsto nel progetto della European Health Union.

L’Agenzia esecutiva europea per la salute e il digitale ha il compito di guidare l’implementazione di specifici programmi UE nei settori sanitario, dell’alimentazione, della ricerca, del digitale e dello spazio per il periodo 2021-2027. In particolare gestirà: il Programma sanitario recentemente approvato (EU4Health Programme), la componente relativa alla sicurezza alimentare del Programma per il mercato unico, il Programma Europa Digitale, la componente digitale del Meccanismo per collegare l’Europa e i cluster salute, digitale, industria e spazio del Programma di Ricerca e Innovazione Orizzonte Europa.

HaDEA prenderà in carico anche gli stanziamenti di alcuni Programmi del precedente settennato (2014-2020) , ossia:Terzo Programma Salute, Meccanismo per collegare l’Europa, Programma Quadro di Ricerca e Innovazione Orizzonte 2020 e del Settimo Programma Quadro.

Struttura, modalità di funzionamento e dotazione finanziaria

Con sede a Bruxelles, HaDEA è guidata da un Comitato direttivo composto da Direzioni Generali (DG) della Commissione europea e responsabile di supervisionare il lavoro dell’Agenzia esecutiva europea e gestire le relazioni di questa con l’esecutivo europeo, rispettando le procedure e modalità di cooperazione stabilite nel relativo Memorandum di intesa.

Per aumentare efficacia e capacità di azione dell’Agenzia, sono previsti strumenti quali: un piano di continuità operativa da sviluppare in collaborazione con le DG, che prenda in considerazione le diverse fasi della crisi, dalla reazione iniziale, alla risposta e ripresa, un rapporto annuale relativo alle attività svolte, inviato al Comitato Direttivo, chiamato a sua volta ad adottare un documento finale da trasmettere alla Commissione europea e infine una relazione sui risultati delle attività assegnate all’Agenzia esecutiva europea da inviare ai Direttori generali e al Comitato Direttivo.

Del Comitato direttivo fanno parte la Direzione Generale per la Ricerca e l’innovazione (RTD), la DG per le reti di comunicazione, contenuti e tecnologie (CNECT) , la DG per il mercato interno, industria, imprenditoria e PMI (GROW), la DG per l’Industria della Difesa e Spazio (DEFIS) e infine della Direzione Generale per la Salute e la Sicurezza alimentare (SANTE) con compiti di leadership e coordinamento, monitoraggio, supervisione della gestione finanziaria e di questioni trasversali inclusi controlli interni, risorse umane, IT.

In quanto Agenzia esecutiva europea l’HaDEA risponde alla necessità di ridurre il carico amministrativo dell’esecutivo europeo relativamente alla gestione dei programmi di finanziamento e l’implementazione del budget contando sulle competenze tecniche di una struttura ad hoc. Come tale HaDEA svolgerà unicamente le funzioni ad essa espressamente delegate (dalla Commissione), realizzando il contenuto del Programma di lavoro annuale, della cui redazione è responsabile. Insomma, avrà il compito di implementazione dei programmi, per raggiungere gli obiettivi specifici indicati, in particolare quelli dell’EU4Health Programme. Non entrerà invece nel merito di scelte e decisioni politiche che implicano un certo grado di discrezionalità: nessuna definizione di obiettivi, strategie, aree di azione prioritarie a livello politico.

L’HaDEA gestirà un budget pari a circa 20 miliardi di euro nei prossimi sette anni a cui si aggiungeranno nel triennio 2021-2023 1,6 miliardi di euro provenienti dal fondo del Next Generation EU per azioni relative ai settori del digitale e della salute del Programma Orizzonte Europa.

Cosa aspettarsi per il futuro

Cosa ci si attende nel futuro da questa struttura? Innanzitutto una collaborazione costruttiva con beneficiari e stakeholder nell’elaborazione di progetti a sostegno della ripresa dell’UE. La crisi dell’ultimo anno ha mostrato l’importanza del coordinamento tra paesi membri per la protezione della salute pubblica. Con lo scopo di seguire gli insegnamenti tratti dalla lotta al Covid -19, HaDEA condivide con le Agenzie dell’UE l’ampliamento del loro ruolo e responsabilità nel coordinamento delle misure di preparazione e risposta alle emergenze.

Per contare su sistemi efficaci di sorveglianza e adeguatezza alle crisi e beneficiare della trasformazione digitale domani, occorre cominciare a lavorare oggi. Consapevoli che strumenti innovativi e sistemi resilienti in ambito sanitario sono imprescindibili per affrontare con prontezza, adeguatezza e efficacia le sfide future.

ENGLISH VERSION

The European Health and Digital Executive Agency re-building the EU in the post-Covid-19 era

The recent creation of the European Health and Digital Executive Agency (HaDEA) aims at a greener, digital and resilient future for Europe. Also to emerge stronger from the health crisis and to respond effectively to emergencies with greater investments in research and technological innovation in health.

Established in February 2021 and operational since 1 April of the same year, the European Health and Digital Executive Agency (HaDEA) is called upon to fulfill an ambitious goal: to support the reconstruction of the EU in the post Covid-19 era, making it capable to face current and future challenges, focusing on research and innovation for health. This implies strengthening the resilience of health systems, innovation in the medical field and digital transformation, as envisaged in the European Health Union.

The Agency is responsible for guiding the implementation of specific EU programs in the health, food, research, digital and space sectors for the period 2021-2027. In particular, it will manage: the recently approved Health Programme (EU4Health), the food safety cluster of the Single Market Programme, the Digital Europe Programme, the digital cluster of the Connecting Europe Facility and the health, digital, industry and space clusters of the Research and Innovation Programme, Horizon Europe.

HaDEA will also take over some Programmes of the previous seven-year period (2014-2020), namely: Third Health Programme, Connect Europe Facility, Research and Innovation Framework Programme, Horizon 2020 and the Seventh Framework Programme.

Structure, operational and financial aspects of the HaDEA

Based in Brussels, HaDEA is led by a Steering Committee composed of Directorates General (DG) of the European Commission and responsible for supervising the work of the Agency and managing its relations with the European executive, respecting the procedures and methods of cooperation as established in the relevant Memorandum of Understanding.

To increase the Agency’s effectiveness and capacity for action, the main tools are: a business continuity plan to be developed in collaboration with the DGs, which takes into account the different phases of the crisis, from the initial reaction, to response and recovery, an Annual Report on the activities carried out, sent to the Steering Committee, called adopt a final document to be sent to the European Commission and finally a report on the performances of the activities assigned to the Agency that is to be sent to the Directorates-General and the Steering Committee.

The Steering Committee includes the DG for Research and Innovation (RTD), the DG for Communications Networks, Content and Technologies (CNECT), the DG for the Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs (GROW), the DG for Defense and Space Industry (DEFIS) and finally the Directorate General for Health and Food Safety (SANTE) responsibel for coordinating, monitoring, supervision of financial management and cross-cutting issues including internal controls, human resources , IT.

As the EU executive agency, HaDEA responds to the need of reducing the administrative burden of the European executive in relation to the management of funding programs and budget implementation by relying on the technical skills of an ad hoc structure. As such, HaDEA will only carry out the functions expressly delegated to it (by the Commission), creating the content of the Annual Work Programme, for the drafting of which it is responsible. In short, it will implement the programs to achieve the specific objectives indicated, in particular those of the EU4Health Programme. However it will not deal with political choices and decisions that imply a certain degree of discretion: no definition of objectives, strategies, priority policy areas of action.

HaDEA will manage a budget of around 20 billion euros over the next seven years, to which will be added 1.6 billion euros in the three-year period 2021-2023 from the Next Generation EU fund for actions related to the digital and health sectors in Horizon Europe.

What to expect for the future

What can we expect in the future from this structure? First of all a constructive collaboration with beneficiaries and stakeholders in developing projects aimed at supporting the recovery of the EU. The health crisis has shown the importance of coordination between member countries for the protection of public health. With the aim of following the lessons learned from the fight against Covid -19, HaDEA shares with other EU Agencies the expanded role and responsibility in coordinating emergency preparedness and response measures.

To rely on effective surveillance systems and benefit from the digital transformation tomorrow, we need to start working today. Aware that innovative tools and resilient health systems are essential to face future challenges promptly, adequately and effectively.

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